Determinação e validação do Secnidazol em comprimidos por espectrofotometria na região do ultravioleta

Resumo

Secnidazol, um nitroimidazólico, é um fármaco utilizado no tratamento para protozoários, e várias infecções bacterianas. Este trabalho propôs o desenvolvimento e validação de um método espectrofotométrico na região do ultravioleta para a determinação de Secnidazol na forma farmacêutica de comprimidos, uma vez que não há nenhum método relatado nas farmacopeias. A quantificação foi realizada utilizando metanol como solvente a 325 nm (máximo de comprimento de onda) e usando três tipos de produtos comercializados no Brasil (de referência, genéricos e comprimidos similares) contendo 1g de Secnidazol. O método obedeceu a lei de Beer no intervalo de concentração de 4 - 20 µgmL^-1, respectivamente. O método foi validado de acordo com a Conferência Internacional de Harmonização (ICH) e diretrizes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA), apresentando exatidão, precisão, seletividade, robustez e linearidade. Testes como variação de peso, friabilidade, desintegração, dureza e dissolução foram realizados para verificar a qualidade de comprimidos e mostrou-se de acordo com os testes gerais da Farmacopeia Brasileira. O teste de dissolução realizado e o método desenvolvido pode ser aplicado. O método desenvolvido é adequado para a estimativa de secnidazole em comprimidos sem qualquer interferência dos excipientes e pode ser usado para a rotina de controlo de qualidade. Ainda, é um método simples, rápido e de baixo custo.