Quality Management, Biosafety and the Environment in Laboratory of Experimental Schistosomiasis (LEE)

Abstract

The implementation and maintenance of a Quality Management and Biosafety system was designed and established in the Laboratory of Experimental Schistosomiasis (LEE) in Oswaldo Cruz Institute (IOC) aiming to improve the efficacy and capability in carrying out ongoing research. The LEE/IOC has as a central project the development of a bi-valent anti-helminthic vaccine for Schistosomiasis and Fasciolosis based on the rSm14 antigen and it involves the creation, growth and manipulation of genetically modified organisms. The Laboratory is technically competent; it works according to an effective quality system and generates reliable, reproductive and auditable results. Additionally, it is inserted in the institutional policy of Quality, Biosafety and Environment; it has met all the requirements concerning the management of chemical substances by implementing the pre-treatment procedures and discard of resulting biological, chemical, common and needlesticks waste owing the Certificate of Quality in Biosafety (CQB) issued by the National Biosafety Technical Commission (CTNBio/MCT) incumbent upon Law 11.105/05. A implantação e manutenção do sistema de Gestão de Qualidade, Ambiental e Biossegurança foi projetado e implantado no Laboratório de Esquistossomose Experimental (LEE) do Instituto Oswaldo Cruz com objetivo de melhorar, continuamente, a eficácia e eficiência do desempenho da pesquisa em desenvolvimento. O LEE tem como projeto central, o desenvolvimento de uma vacina anti-helmíntica bivalente contra a Esquistossomose e Fasciolose, com base no antígeno Sm14r e envolve a geração, cultivo e manipulação de organismos geneticamente modificados. O LEE é tecnicamente competente, opera em um sistema da Qualidade efetivo e produz resultados confiáveis, reprodutíveis e auditáveis. Além disso, está inserido na política institucional de Qualidade, Biossegurança e Ambiente (QBA), atendeu todas as exigências no tocante ao gerenciamento das substâncias químicas, implementando os procedimentos de pré-tratamento e descarte de resíduos biológicos, químicos, comuns e perfurocortantes gerados, possuindo o Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) emitido pela Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio/MCT) em cumprimento a Lei 11.105/05.